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          采購公告

          來源: 鹿寨縣衛(wèi)生健康局  |   發(fā)布日期: 2023-08-29 17:19

          鹿寨縣衛(wèi)生健康局采購公告

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          鹿寨縣衛(wèi)生健康局擬對以下項目進行采購,歡迎符合條件的供應商前來參加采購活動。

          一、采購內(nèi)容:AED設備一批

          二、采購貨物名稱、數(shù)量及單位

          序號

          名稱

          數(shù)量及單位

          1

          AED半自動體外除顫器

          4臺

          如需進一步了解詳細內(nèi)容,詳見采購文件

          三、供應商資格要求:

          1.國內(nèi)注冊(指按國家有關規(guī)定要求注冊的)生產(chǎn)或經(jīng)營技術(shù)性能達到本次采購貨物及服務的要求的供應商;

          2.供應商須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營相關證明:

          2.1生產(chǎn)第一類醫(yī)療設備的須具有生產(chǎn)備案憑證,生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療設備的須具備有效的《醫(yī)療設備生產(chǎn)許可證》;

          2.2經(jīng)營第一類醫(yī)療設備不需具備許可和備案證明,經(jīng)營第二類醫(yī)療設備的須具備經(jīng)營備案憑證,經(jīng)營第三類醫(yī)療設備的須具備有效的《醫(yī)療設備經(jīng)營許可證》;

          3.供應商及其提供的貨物和服務符合國家法律法規(guī)及強制性規(guī)范所規(guī)定的條件;

          4.本項目不接受聯(lián)合體競價。

          四、采購需求獲取時間、地點和要求:

          1.2023年8月30日至2023年9月1日12點止正常工作時間(正常工作時間是指每天上午8時00分到12時00分,下午300分到600

          2.鹿寨縣衛(wèi)生健康局(鹿寨縣鹿寨鎮(zhèn)政通路5號鹿寨縣衛(wèi)生健康局五樓),支持網(wǎng)上報名,郵箱:lzxwsj@126.com,發(fā)郵箱后請電話0772-6815093確認。

          3.報名要求:須提交有效的營業(yè)執(zhí)照副本復印件;法定代表人(負責人或自然人)或委托代理人的有效身份證原件,非法定代表人(負責人或自然人)還須出示法定代表人(負責人或自然人)授權(quán)書原件(加蓋單位公章),已報名成功的供應商不等于符合本項目的供應商資格。

          五、響應文件遞交截止時間、開啟時間和地點:

          響應文件開始接收時間:2023830800分(或另行通知);

          響應文件遞交截止時間:2023911200分(或另行通知);

          響應文件遞交地點:鹿寨縣衛(wèi)生健康局辦公室,對逾期送達或未按照采購文件要求遞交、密封的響應文件,采購辦有權(quán)拒收。

          評議時間及地點:

          1.時間:2023年9月1日1530分(或另行通知)。

          2.地點:鹿寨縣衛(wèi)生健康局五樓(聯(lián)系人:涂主任)

          七、聯(lián)系事項

          1.采購人:鹿寨縣衛(wèi)生健康局

          聯(lián)系地址:鹿寨縣鹿寨鎮(zhèn)政通5號

          聯(lián)系電話:0772-6815093

          聯(lián)系郵箱lzxwsj@126.com

          2.監(jiān)督部門:鹿寨縣衛(wèi)生健康局機關紀委

          聯(lián)系電話:0772-6822700

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          附件:AED技術(shù)參數(shù)

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          鹿寨縣衛(wèi)生健康局

          2023年8月29日

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          附:

          AED技術(shù)參數(shù)

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          (一)、AED半自動體外除顫器

          1.物理規(guī)格/性能

          1.1投標設備機身標貼應明確標注使用期限≥10年。

          ▲1.2投標設備具有機身一體化的便攜把手,較高便攜性。支持開蓋開機。為適應普通群眾使用,防止誤操作,設備操作面板上按鍵數(shù)量≤3個(提供設備實物圖片)

          ▲1.3支持車載、120急救直升機、MIL-STD-810G標準環(huán)境下使用,適用院前急救轉(zhuǎn)運。

          ▲1.4為保障此次AED設備質(zhì)量,安全性、穩(wěn)定性,要求投標設備投入市場時間≥24個月的成熟主力機型(以醫(yī)療器械注冊證發(fā)放時間為準)

          ▲1.5可除顫節(jié)律分析算法性能應滿足GB9706. 8-2009和AHA要求,算法測評數(shù)據(jù)庫除廠家臨床釆集數(shù)據(jù)外,還應包含至少一下國際通用測評數(shù)據(jù)庫:MIT-BIH數(shù)據(jù)庫、AHA數(shù)據(jù)庫、VFDB數(shù)據(jù)庫、CU數(shù)據(jù)庫、NST數(shù)據(jù)庫,保證測評結(jié)果客觀(提供說明書證明材料)

          2. 除顫性能

          2.1具備在成人模式和兒童模式下除顫能量自動遞增功能,首次電擊沒有消除室顫時,第二次和第三次電擊分別會自動提供至更高級別能量,第三次后的后續(xù)電擊維持最大能量。

          ★2.2采用雙相波技術(shù),最大輸出能量可支持≥270J,輸出能量精度誤差≤10%。

          2.3 開始AED分析到200J放電準備就緒時間<5s

          ▲2.4可治療病人阻抗范圍:至少滿足17Ω~280Ω。

          ▲2.5具有心電噪聲及運動干擾檢測功能,如果檢測到干擾,系統(tǒng)會發(fā)出語音提示施救者

          ▲2.6可配置除顫能量≥13檔,可根據(jù)客戶需求配置除顫能量的缺省值。

          3.除顫電極片

          ▲3.1.電極片有效期:一次性電極片需密封包裝且每副有效期≥4.5年。(提供單副電極片包裝袋實物圖)

          3.2具有電極片有效期自檢功能和電極片過期語音提示。

          3.3可自動識別成人、小兒電極片,并根據(jù)電極片類型自動選擇對應的除顫能量。

          ▲3.4設備配套電極片可監(jiān)測按壓頻率,并在AED設備主機的屏幕上顯示實時按壓頻率。

          4. 電池

          ▲4.1 標配單塊≥4200mAh容量電池,可支持選配單塊≥6600mAh大容量電池。

          4.2在適合條件下,電池滿電狀態(tài)下可支持≥350次200J除顫放電;

          ▲4.3主機可檢測電池低電量并給出報警提示,低電量報警后至少還可持續(xù)30分鐘工作時間和至少6次360J除顫充放電(適合條件下)。

          5. 屏幕/操作

          ▲5.1主機≥6英寸彩色顯示屏。

          5.2屏幕分辨率不小于 800×480 像素。

          ★5.3設備屏幕支持顯示ECG波形。

          5.4設備能夠根據(jù)環(huán)境光強度自動調(diào)節(jié)屏幕顯示亮度,適應野外強光環(huán)境下使用。

          ▲5.5設備能夠根據(jù)環(huán)境噪音強度自動調(diào)節(jié)語音播放音量,適應急救現(xiàn)場嘈雜環(huán)境下使用。

          ▲5.6設備主機界面除了可以顯示具體按壓頻率數(shù)值外,還可通過不同顏色區(qū)分按壓頻率是否達標。(提供主機界面顯示圖片及提供說明書證明材料)。

          5.7主機具備中/英文語言一鍵快速切換功能

          6.數(shù)據(jù)傳輸和存儲

          ★6.1數(shù)據(jù)傳輸:主機設備支持內(nèi)置4G無線數(shù)據(jù)傳輸功能

          6.2主機支持USB接口,可通過外部USB閃存設備導出搶救記錄數(shù)據(jù)。

          6.3主機具有micro USB接口,可將設備數(shù)據(jù)傳輸?shù)絇C端

          7設備維護與自檢

          7.1設備具有用戶自檢、設備自檢功能。

          7.2 設備支持每日、每周、每月、每季度的設備自檢,且每日自檢內(nèi)容包括充放電檢測。

          ▲7.3提供設備狀態(tài)指示燈:根據(jù)自檢結(jié)果,紅燈/綠燈顯示設備狀態(tài),在無燈光黑暗環(huán)境下能看見設備狀態(tài)燈顯示。

          8、AED設備智能管理系統(tǒng)

          8.1系統(tǒng)功能:支持對所安裝的AED信息維護、性能狀況適時監(jiān)控等功能,包括AED設備信息維護、AED監(jiān)控(自檢、定位、報警、預警、電子圍欄)、維護日志、權(quán)限管理、急救人員管理、急救實時反饋等功能。提供地圖顯示模式,能將上述信息在AED地圖上顯示狀態(tài)。

          8.2物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)信息安全性:須提供AED設備制造商獲得的信息系統(tǒng)安全等級保護備案證明及信息安全等級保護評測結(jié)果通知書。

          8.3智能管理系統(tǒng)由AED生產(chǎn)商原廠開發(fā),須提供《計算機軟件著作權(quán)登記證書》。

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          9、配置及相關要求:

          8.1 單套設備配置清單:自動體外除顫器(1臺)、一次性免維護不可充電電池(1塊)、一次性電極片(1套)、用戶手冊(1本)、快速操作指南(1張)、壁掛式儲存柜(1個)。

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          采購公告

          來源: 鹿寨縣衛(wèi)生健康局  |   發(fā)布日期: 2023-08-29 17:19   

          鹿寨縣衛(wèi)生健康局采購公告

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          鹿寨縣衛(wèi)生健康局擬對以下項目進行采購,歡迎符合條件的供應商前來參加采購活動。

          一、采購內(nèi)容:AED設備一批

          二、采購貨物名稱、數(shù)量及單位

          序號

          名稱

          數(shù)量及單位

          1

          AED半自動體外除顫器

          4臺

          如需進一步了解詳細內(nèi)容,詳見采購文件

          三、供應商資格要求:

          1.國內(nèi)注冊(指按國家有關規(guī)定要求注冊的)生產(chǎn)或經(jīng)營技術(shù)性能達到本次采購貨物及服務的要求的供應商;

          2.供應商須具有有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營相關證明:

          2.1生產(chǎn)第一類醫(yī)療設備的須具有生產(chǎn)備案憑證,生產(chǎn)第二類、第三類醫(yī)療設備的須具備有效的《醫(yī)療設備生產(chǎn)許可證》;

          2.2經(jīng)營第一類醫(yī)療設備不需具備許可和備案證明,經(jīng)營第二類醫(yī)療設備的須具備經(jīng)營備案憑證,經(jīng)營第三類醫(yī)療設備的須具備有效的《醫(yī)療設備經(jīng)營許可證》;

          3.供應商及其提供的貨物和服務符合國家法律法規(guī)及強制性規(guī)范所規(guī)定的條件;

          4.本項目不接受聯(lián)合體競價。

          四、采購需求獲取時間、地點和要求:

          1.2023年8月30日至2023年9月1日12點止正常工作時間(正常工作時間是指每天上午8時00分到12時00分,下午300分到600

          2.鹿寨縣衛(wèi)生健康局(鹿寨縣鹿寨鎮(zhèn)政通路5號鹿寨縣衛(wèi)生健康局五樓),支持網(wǎng)上報名,郵箱:lzxwsj@126.com,發(fā)郵箱后請電話0772-6815093確認。

          3.報名要求:須提交有效的營業(yè)執(zhí)照副本復印件;法定代表人(負責人或自然人)或委托代理人的有效身份證原件,非法定代表人(負責人或自然人)還須出示法定代表人(負責人或自然人)授權(quán)書原件(加蓋單位公章),已報名成功的供應商不等于符合本項目的供應商資格。

          五、響應文件遞交截止時間、開啟時間和地點:

          響應文件開始接收時間:2023830800分(或另行通知);

          響應文件遞交截止時間:2023911200分(或另行通知);

          響應文件遞交地點:鹿寨縣衛(wèi)生健康局辦公室,對逾期送達或未按照采購文件要求遞交、密封的響應文件,采購辦有權(quán)拒收。

          評議時間及地點:

          1.時間:2023年9月1日1530分(或另行通知)。

          2.地點:鹿寨縣衛(wèi)生健康局五樓(聯(lián)系人:涂主任)

          七、聯(lián)系事項

          1.采購人:鹿寨縣衛(wèi)生健康局

          聯(lián)系地址:鹿寨縣鹿寨鎮(zhèn)政通5號

          聯(lián)系電話:0772-6815093

          聯(lián)系郵箱lzxwsj@126.com

          2.監(jiān)督部門:鹿寨縣衛(wèi)生健康局機關紀委

          聯(lián)系電話:0772-6822700

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          附件:AED技術(shù)參數(shù)

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          鹿寨縣衛(wèi)生健康局

          2023年8月29日

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          附:

          AED技術(shù)參數(shù)

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          (一)、AED半自動體外除顫器

          1.物理規(guī)格/性能

          1.1投標設備機身標貼應明確標注使用期限≥10年。

          ▲1.2投標設備具有機身一體化的便攜把手,較高便攜性。支持開蓋開機。為適應普通群眾使用,防止誤操作,設備操作面板上按鍵數(shù)量≤3個(提供設備實物圖片)

          ▲1.3支持車載、120急救直升機、MIL-STD-810G標準環(huán)境下使用,適用院前急救轉(zhuǎn)運。

          ▲1.4為保障此次AED設備質(zhì)量,安全性、穩(wěn)定性,要求投標設備投入市場時間≥24個月的成熟主力機型(以醫(yī)療器械注冊證發(fā)放時間為準)

          ▲1.5可除顫節(jié)律分析算法性能應滿足GB9706. 8-2009和AHA要求,算法測評數(shù)據(jù)庫除廠家臨床釆集數(shù)據(jù)外,還應包含至少一下國際通用測評數(shù)據(jù)庫:MIT-BIH數(shù)據(jù)庫、AHA數(shù)據(jù)庫、VFDB數(shù)據(jù)庫、CU數(shù)據(jù)庫、NST數(shù)據(jù)庫,保證測評結(jié)果客觀(提供說明書證明材料)

          2. 除顫性能

          2.1具備在成人模式和兒童模式下除顫能量自動遞增功能,首次電擊沒有消除室顫時,第二次和第三次電擊分別會自動提供至更高級別能量,第三次后的后續(xù)電擊維持最大能量。

          ★2.2采用雙相波技術(shù),最大輸出能量可支持≥270J,輸出能量精度誤差≤10%。

          2.3 開始AED分析到200J放電準備就緒時間<5s

          ▲2.4可治療病人阻抗范圍:至少滿足17Ω~280Ω。

          ▲2.5具有心電噪聲及運動干擾檢測功能,如果檢測到干擾,系統(tǒng)會發(fā)出語音提示施救者

          ▲2.6可配置除顫能量≥13檔,可根據(jù)客戶需求配置除顫能量的缺省值。

          3.除顫電極片

          ▲3.1.電極片有效期:一次性電極片需密封包裝且每副有效期≥4.5年。(提供單副電極片包裝袋實物圖)

          3.2具有電極片有效期自檢功能和電極片過期語音提示。

          3.3可自動識別成人、小兒電極片,并根據(jù)電極片類型自動選擇對應的除顫能量。

          ▲3.4設備配套電極片可監(jiān)測按壓頻率,并在AED設備主機的屏幕上顯示實時按壓頻率。

          4. 電池

          ▲4.1 標配單塊≥4200mAh容量電池,可支持選配單塊≥6600mAh大容量電池。

          4.2在適合條件下,電池滿電狀態(tài)下可支持≥350次200J除顫放電;

          ▲4.3主機可檢測電池低電量并給出報警提示,低電量報警后至少還可持續(xù)30分鐘工作時間和至少6次360J除顫充放電(適合條件下)。

          5. 屏幕/操作

          ▲5.1主機≥6英寸彩色顯示屏。

          5.2屏幕分辨率不小于 800×480 像素。

          ★5.3設備屏幕支持顯示ECG波形。

          5.4設備能夠根據(jù)環(huán)境光強度自動調(diào)節(jié)屏幕顯示亮度,適應野外強光環(huán)境下使用。

          ▲5.5設備能夠根據(jù)環(huán)境噪音強度自動調(diào)節(jié)語音播放音量,適應急救現(xiàn)場嘈雜環(huán)境下使用。

          ▲5.6設備主機界面除了可以顯示具體按壓頻率數(shù)值外,還可通過不同顏色區(qū)分按壓頻率是否達標。(提供主機界面顯示圖片及提供說明書證明材料)。

          5.7主機具備中/英文語言一鍵快速切換功能

          6.數(shù)據(jù)傳輸和存儲

          ★6.1數(shù)據(jù)傳輸:主機設備支持內(nèi)置4G無線數(shù)據(jù)傳輸功能

          6.2主機支持USB接口,可通過外部USB閃存設備導出搶救記錄數(shù)據(jù)。

          6.3主機具有micro USB接口,可將設備數(shù)據(jù)傳輸?shù)絇C端

          7設備維護與自檢

          7.1設備具有用戶自檢、設備自檢功能。

          7.2 設備支持每日、每周、每月、每季度的設備自檢,且每日自檢內(nèi)容包括充放電檢測。

          ▲7.3提供設備狀態(tài)指示燈:根據(jù)自檢結(jié)果,紅燈/綠燈顯示設備狀態(tài),在無燈光黑暗環(huán)境下能看見設備狀態(tài)燈顯示。

          8、AED設備智能管理系統(tǒng)

          8.1系統(tǒng)功能:支持對所安裝的AED信息維護、性能狀況適時監(jiān)控等功能,包括AED設備信息維護、AED監(jiān)控(自檢、定位、報警、預警、電子圍欄)、維護日志、權(quán)限管理、急救人員管理、急救實時反饋等功能。提供地圖顯示模式,能將上述信息在AED地圖上顯示狀態(tài)。

          8.2物聯(lián)網(wǎng)系統(tǒng)信息安全性:須提供AED設備制造商獲得的信息系統(tǒng)安全等級保護備案證明及信息安全等級保護評測結(jié)果通知書。

          8.3智能管理系統(tǒng)由AED生產(chǎn)商原廠開發(fā),須提供《計算機軟件著作權(quán)登記證書》。

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          9、配置及相關要求:

          8.1 單套設備配置清單:自動體外除顫器(1臺)、一次性免維護不可充電電池(1塊)、一次性電極片(1套)、用戶手冊(1本)、快速操作指南(1張)、壁掛式儲存柜(1個)。

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